[科普中国]-缬沙坦氢氯噻嗪片

缬沙坦氢氯噻嗪片，适应症为用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

成份本品为复方制剂，其组分为：缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

性状本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

规格每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg

用法用量缬沙坦 单药治疗的推荐剂量80 mg，每天1次。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160 mg。氢氯噻嗪 的有效剂量为每日12.5-50 mg，每日1次。为减少剂量非依赖性不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。
缬沙坦的不良反应通常少见．且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症，此种不良反应与剂量有关，其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。
在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中，需调整各药的剂量。当剂量调整满意后，可用相同剂量本药替代联合用药。
剂量调整 ：当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25 mg，每日1次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本药(含缬沙坦80 mg/氢氯噻嗪12. 5 mg)每次1片，每日1次。在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。
本药的服用与进餐时间无关。
对于轻至中度的肾功能衰竭病人（肌酐清除率≥ (greater than or equal to) 30 mL/分）或轻至中度肝功能衰竭的病人，不需要调整剂量。

不良反应在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下 ：
中枢神经系统 ：常见(]5%) 头痛(10.8% ；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见（5-0.1%)乏力，抑郁。
上呼吸道 ：偶见(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。
胃肠道 ：偶见(5-0.1%)恶心，腹泻，消化不良，腹痛。
下尿道 ：偶见(5-0.1%)尿频，尿道感染。
肌肉骨骼系统 ：偶见(5-0.1%)手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。
其它 ：偶见(5-0.1%)无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。
该产品上市后，曾出现一些罕见的报道，包括血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。
实验室检查 ：在使用本药治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低幅度超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。
下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本药无关。
罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低（幅度>20%）的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。
临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。
偶见肝功能指标升高。
对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。
缬沙坦 缬沙坦临床试验中报道的其他不良事件有 ：偶见（5-0.1%）关节痛，胃肠炎，神经痛。仅见1例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。
氢氯噻嗪 在接受单一噻嗪类利尿剂（包括氢氯噻嗪）治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本药中的剂量 ：电解质和代谢紊乱（参见注意事项） ：常见（>5%）低钾血症。偶见（5-0.1%）低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。罕见（