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心血管疾病一级预防,该不该吃阿司匹林?

协和医学杂志
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2018年8月,《柳叶刀》杂志发表了阿司匹林用于心血管疾病一级预防的最新研究结果:心血管危险评级处于中危级别的中老年人服用阿司匹林并无显著获益。

阿司匹林是否可用于心血管疾病一级预防一直存在争议。

为评估心血管危险评级处于中危级别的中老年人服用阿司匹林(每天100 mg)预防首次心脏事件发生的效性和安全性,该项目团队在7个国家(德国、意大利、爱尔兰、波兰、西班牙、英国和美国)开展了一项多中心随机、双盲、安慰剂对照研究。

该研究共纳入12546受试者,研究持续近10年(2007年7月至2016年11月),中位随访时间60个月。入选年龄为55岁(男性)或60岁(女性)及以上,且心血管疾病发生风险评估为中级的受试者,同时排除出血风险高的受试者和糖尿病患者。研究对象按照1:1随机分配到阿司匹林肠溶片组(6270人)或安慰剂组(6276人)。主要疗效终点是复合终点,包括首次发生心血管死亡、心肌梗塞、不稳定性心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作。安全终点为出血事件和其他不良事件的发生率。在研究过程中,29.6%的患者提前终止了研究(阿司匹林组1843[29.4%],安慰剂组1875[29.9%])。采用意向性分析原则和符合方案原则进行数据统计分析。

疗效评估结果显示,阿司匹林组269例(4.29%)患者发生主要终点事件,而安慰剂组281例(4.48%)患者发生主要终点事件(HR=0.96;95%CI 0.81-1.13;p=0.6038)。

安全性评估结果显示,服用阿司匹林组胃肠道出血事件的发生率较高(阿司匹林组0.97%,安慰剂组0.46%,HR=2.11;95%CI 1.36-3.28;p=0.0007)。两组严重不良事件的总发生率接近(阿司匹林组20.19%,安慰剂组20.89%,不良事件的总发生率也接近(阿司匹林组82.01%,安慰剂组 81.72%),但安慰剂组中治疗相关的不良事件总发生率更低(阿司匹林组16.75%,安慰剂组13.54%,p