美国FDA正式上市“广谱”抗癌药？

流传说法：网传消息称，昨天一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市，针对17种肿瘤有效率可高达75%。是有史以来第一款TRK抑制药物，第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效。

较真鉴定： 真 确实如此

查证要点：

1美国FDA批准上市的这个药是TRK靶向药，可以用于治疗“实体瘤”（除了血液、淋巴系统的癌症）。但因为属于靶向药，需要癌细胞上有靶点才能治（只有1% ～2% 的癌症才有）。所以，虽然谱确实广，但覆盖率有点低。

2这款药虽然大人小孩都能用，但只适合那些有癌转移或者不能手术的，并且没有其他治疗办法，或者是治疗后又复发的的患者。

375%指的是临床试验中的完全缓解率，但是并不等于治愈。临床治愈，需要5年之内都不复发。

4这不是第一个广谱抗癌药，去年5月，美国FDA就批准了PD－1抗体K药，但同样存在谱比较广，但覆盖率低的问题。癌症药物治疗还需要更多研究突破。

今天被N次问了“广谱抗癌药”的消息，75%的治愈率到底是信口胡说还是确有其事，下面就来好好分析下。

一、 美国FDA确实批准上市了“广谱”抗癌药，但该药有其适用范围

这个广谱抗癌药的消息是真的，只是大家需要理解一下广谱的谱在哪。

美国FDA批准的这个药物，普通药名是Larotrectinib，商品名是Vitrakvi，又称Loxo-101，是一个TRK 的靶向药。

1、是不是很多癌症都可以治？

较真鉴定：确实没错，但是需要癌细胞上有靶点才能治，覆盖率其实有点低。

这确实是没错。该药被FDA批准用于治疗“实体瘤”。实体瘤是个什么概念？基本就是有形状的肿瘤或癌症，除了血液、淋巴系统的癌症，都可以用。看起来这个谱确实够广。

但是，都说了这是一个靶向药，需要癌细胞上有靶点才能治。这个靶点就是因为NTRK基因融合产生的突变体。

那么，NTRK基因融合突变出现的概率有多大呢？

总体来说，只有1% ～2% 的癌症有这个突变。

所以，虽然谱确实广，但覆盖率有点低。

2、这个药老少咸宜吗？

较真鉴定：确实大人小孩都能用，但是有很严格的适应症规定。

FDA所批准的这款药，确实是大人小孩都能用，但是，并不是所有的患者上来就能用。按照适应症的规定，该药适合那些有癌转移或者不能手术的，并且没有其他治疗办法，或者是治疗后又复发的的患者。只要满足这些情况，然后再查出来有相关突变，就可以用这个新药。

但是，如果目前有合适的药物进行治疗，就没有必要去追这个新药。比如说，如果患者是非小细胞肺癌，带有EGFR突变，那肯定是优先用EGFR靶向药物。

3、真的有75%的治愈率吗？

较真鉴定：这是误解，完全缓解率不能等同于临床治愈。

这个绝对是误解。在临床试验中，这个药物显示出来的效果，是75%的客观缓解率。这确实很不错，其中的7%属于完全缓解，意味着所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。但是并不等于治愈。临床治愈，需要5年之内都不复发。

二、这不是第一个广谱抗癌药，癌症药物治疗还需要更多突破

去年5月，美国FDA就批准了PD－1抗体K药用于治疗所有的实体瘤，但是这款药也有使用范围，患者需要属于MSI－H（微卫星不稳定性高）或者dMMR（错配修复缺陷）。MSI－H和dMMR是两个生物标准物，反映的是癌细胞里的DNA出现更多的错误，这也恰好给免疫细胞带来了识别的靶点，作为免疫治疗的K药效果才会很明显。

最后，这些广谱抗癌药，虽然没有大家期望的那么好，毕竟是给一些患者带来了希望，所以当然是好事。

但是，癌症也不可能靠一个药就干掉，需要一个接一个的药。革命尚未成功，同志还需努力