注射用多种维生素(12),根据成人及11岁以上儿童每日摄取维生素的需求量,适用于当口服营养禁忌、不能或不足(营养不良、吸收不良、胃肠外营养••••),需要通过注射补充维生素的患者。成份
本品为复方制剂,其组份为:
视黄醇棕榈酸盐(维生素A) 3500 IU
胆骨化醇(维生素D3) 220 IU
消旋a-生育酚(维生素E) 10.20 mg
抗坏血酸(维生素C) 125 mg
四水脱竣辅酶 5.80 mg
二水合核黄素磷酸钠(维生素B2) 5.67 mg
盐酸吡哆醇(维生素B6) 5.50 mg
氰钴胺素(维生素B12) 6 ug
叶酸 414 ug
右旋泛醇 16.15 mg
D-生物素(维生素H) 69 ug
尼克酸胺 46 mg
辅料:甘氨胆酸一大豆磷脂一甘氨酸一氧氧化钠一盐酸 1N/支
性状本品为橙黄色的块状物。
适应症根据成人及11岁以上儿童每日摄取维生素的需求量,适用于当口服营养禁忌、不能或不足(营养不良、吸收不良、胃肠外营养••••),需要通过注射补充维生素的患者。
规格5ml/支
用法用量• 成人及11岁以上儿童:1支/天。
• 特殊剂量:
对营养需求增加的病例(如严重烧伤),施尼维他可按每日给药量的2至3倍给药。
用法说明:
通过静脉或肌肉注射,或输注。
• 用于输注或静脉注射:
*输注前即刻用5ml注射用水溶解瓶内内容物。
*通过静脉缓慢注射。
*施尼维他可与那些已事先确定具有可兼容性及稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸、电解质的营养混合液混合使用。
• 用于肌肉注射:注射前即刻用2.5ml注射用水溶解瓶内内容物。
不良反应• 由于本品含有硫胺(维生素^),在某些潜在过敏症的患者中可见过敏反应(参见注叙事项)。
• 通过肌肉注射的病例可能会出现注射部位疼痛。对这些病例建议采用缓慢静脉注射或深层肌肉注射。
• 有活动型炎症性小肠结肠炎的患者,部分患者可见有转氨酶升高,建议对这些患者监控转氨酶水平。
禁忌• 已知对本品任一成份过敏者。
• 已存在的维生素过多症。
注意事项警告:
施尼维他不含维生素K,如需要应单独给药。
使用注意事项:
• 对显示硫胺(维生素B1)不耐受症状的患者不可注射本品。
• 有活动型炎症性小肠结肠炎的患者,部分患者可见有转氨酶升高,建议对这些患者监控转氨酶水平。
• 由于本品含有甘氨胆酸,对有肝性黄疸或明显生物学胆汁郁积的患者同时又需长期重复给药,要求密切监测其肝功能。
• 由于本品含脂溶性维生素(A、D、E),对已通过其它来源摄入维生素A、D或E或肾功能不全患者,施尼维他需谨慎给药。
孕妇及哺乳期妇女用药由于缺乏研究,建议在怀孕期间不要输注施尼维他。
儿童用药无相关资料。
老年用药无相关资料。
药物相互作用禁止联合使用(由于含有吡哆醇)。
左旋多巴
当不与外周多巴脱羧抑制剂使用时,抑制左旋多巴的效果。对缺乏多巴脱羧抑制剂的患者,避免摄入任何吡哆醇。
联合使用需特别注意的要求(由于含有叶酸)
苯巴比妥、苯妥英和扑米酮
• 叶酸作为协同因素之一,通过增加肝脏的代谢,降低抗痉挛诱导酶的血浆浓度。
• 在补充叶酸期间和停止服药后,进行临床监测和最后血浆水平监测。如果需要,调整抗癫痫药物剂量。
药物过量维生素A过量给药会导致以下症状:
急性(超过150 000IU剂量)
• 临床症状:胃肠道紊乱、头痛、颅内高压(在婴幼儿可见囟门隆起)、视神经乳头水肿、精神失常、易怒、惊厥、迟发性脱皮。
慢性(慢性毒性的危险发生在某些非维生素A缺乏的长期超生理剂量补充的患者。)
• 临床症状:肝功能不全、颅内高压、长骨皮层增厚和早熟性骨骺融 合、头痛、搔痒、呕吐、黏膜干燥。这些诊断一般基于存在虚弱或 在肢体末端皮下肿胀性疼痛。X线显示尺骨、腓骨、锁骨和肋骨骨干 的骨膜增厚。
采取措施:停止给药,减少钙摄入,增加利尿及再水化。
药理毒理施尼维他含有除维生素K外,为成人及11岁以上儿童新陈代谢所必需的9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素。施尼维他的组成成份符合AMA (美国医药协会),并被FDA所接收推荐的限量。
由于一个名为混合细胞的生理学賦形剂的存在,施尼维他可直接通过静脉或肌肉注射。
药代动力学无相关资料。
贮藏不超过25°C保存。保存于外箱中。
包装10支/盒
有效期24个月。混合后的溶液应立即使用。
执行标准进口药品注册标准:JX20070243
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