[科普中国]-碘克沙醇注射液

碘克沙醇注射液，适应症为X－线造影剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a. DSA)，外周动脉造影(常规的与i.a. DSA)，腹部血管造影(i.a. DSA)，尿路造影，静脉造影以及CT－增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

成份

本品活性成分为碘克沙醇，其化学名为：5，5'-((2-羟基-1，3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N，N'-双(2，3-二羟基丙基)-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺)

　　辅料：氨丁三醇，氯化钠，氯化钙，EDTA钙盐，盐酸调节PH，注射用水

性状

本品为无色至淡黄色澄明水液体。
　　碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X线造影剂。
　　与全血和其它相应规格的非离子型单体造影剂相比，所有临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具有较低的渗透压。通过加入电解质，本品和正常的体液等渗。本品的渗透压和粘度值如下：
　　浓度 渗透压* 粘度（mPa·s）
　　mosm/kgH2O 37℃ 20℃ 37℃
　　270mgI/ml 290 11.3 5.8
　　320mgI/ml 290 25.4 11.4
　　*方法：蒸汽压渗透压测定法
　　本品的pH值为6.8-7.6。

适应症

X－线造影剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a. DSA)，外周动脉造影(常规的与i.a. DSA)，腹部血管造影(i.a. DSA)，尿路造影，静脉造影以及CT－增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。

规格

(1)13.5g(I)/50ml/瓶 (2)16g(I)/50ml/瓶 (3)27g(I)/50ml/瓶 (4)32g(I)/50ml/瓶

用法用量

给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X－线造影剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它造影剂一样，在给药前后应保证充足的水分。
　　下列推荐的用于正常成年人的平均剂量可作为指导。用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。
　　适应症/检查 浓度 用量
　　动脉内使用
　　动脉造影
　　选择性脑动脉造影 270/320(1)mg I/ml 每次注射5-10ml
　　选择性脑i.a.DSA 150mg I/ml 每次注射5-10ml
　　主动脉造影 270/320(1)mg I/ml 每次注射40-60ml
　　外周动脉造影 270/320(1)mg I/ml 每次注射30-60ml
　　外周i.a.DSA 150mg I/ml 每次注射30-60ml
　　选择性内脏i.a.DSA 270mg I/ml 每次注射10-40ml
　　心血管造影
　　左心室与主动脉根注射 320mg I/ml 每次注射30-60ml
　　选择性冠状动脉造影 320mg I/ml 每次注射4-8ml
　　儿童 270/320mg I/ml 根据年龄体重和病理情况（推荐最大总剂量为体重10ml/kg）
　　静脉内使用
　　尿路造影
　　成人 270/320mg I/ml 40-80ml (2)
　　儿童7kg 270/320mg I/ml 按体重2-3ml/kg
　　所以剂量均根据年龄体重及病理情况（最大剂量为50ml）
　　静脉造影 270mg I/ml 50-150ml/腿
　　CT-增强
　　成人：头部CT 270/320mg I/ml 50-150ml
　　成人：身体CT 270/320mg I/ml 75-150ml
　　儿童：头、身体CT 270/320mg I/ml 按体重2-3ml/kg可至50ml(少数病例可至150ml)
　　(1) 两种规格都有文献记载，但是多数病例推荐使用270mgI/ml。
　　(2) 在高剂量的尿路造影术中，可以使用更高的剂量。
　　老年人： 与其他成年人剂量相同。

不良反应

下面列举了使用本品进行放射学检查而可能产生的不良反应。
　　与含碘造影剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的，非离子型造影剂的不良反应要比离子型造影剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。
　　常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感和冷感。外周血管造影常会引起热感（发病率>1：10），而远端疼痛偶尔发生（发病率1：100）。
　　腹部不适/疼痛非常罕见（发病率