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小儿酚氨咖敏颗粒等8种药品已被注销,快看看你家药箱里有没有~~

原创
药葫芦娃

近日,国家药品监督管理局发布公告,注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种的药品注册证书。

注销药品注册证书是什么意思?为什么要注销这8个品种的药品注册证书呢?

今天,我们就来详细解读一下!

注销药品注册证书意味什么?

首先,咱们先了解一下什么是药品注册证书?

《中华人民共和国药品管理法(2019版)》第二十四条规定:在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。第二十五条规定:对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

依据这两条规定可以看出,注销药品注册证书,就意味着药品已不能在我国境内生产、销售和使用。也就是说,自该公告发布之日起,小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、氨非咖敏片、小儿复方阿司匹林片、丁苯羟酸乳膏这8个品种药品必须停止在我国的生产、销售和使用。

这8种药都是干什么用的?

国家为什么要注销这8个品种的药品注册证书呢?

我们分别看看这8种药都是干什么用的吧——

小儿酚氨咖敏颗粒

成分

本品为复方制剂。其组分为:每袋含氨基比林50mg、对乙酰氨基酚63mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg。

适应证

用于治疗小儿感冒、发热、头痛、病毒性感冒以及神经痛风湿等。

氨非咖片

成分

每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg、咖啡因45mg。

适应证

解热镇痛药,用于发热、头痛、关节痛、神经痛、活动性风湿症及痛经等。

复方氨基比林茶碱片

成分

主要成分为茶碱、非那西丁、柯柯碱、苯巴比妥、咖啡因、盐酸麻黄碱、氨基比林、颠茄流浸膏。

适应证

能缓解平滑肌痉挛,并有解热、镇静作用。用于治疗和预防支气管哮喘。

氨林酚咖胶囊

成分

本品为复方制剂,其组分为:每粒含氨基比林0.15g、对乙酰氨基酚0.127g、咖啡因50mg。

适应证

用于改善发热、头痛、关节痛、神经痛、活动性风湿痛及痛经等症状。

氨咖敏片

成分

本品为复方制剂,其组分为:每片含氨基比林0.1g、对乙酰氨基酚 0.15g、咖啡因30mg、马来酸氯苯那敏2mg。

适应证

用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

氨非咖敏片

成分

本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚0.15g、氨基比林0.1g、咖啡因30mg、马来酸氯苯那敏2mg。

适应证

用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

小儿复方阿司匹林片

成分

每片含阿司匹林59.3mg、对乙酰氨基酚34.4mg。

适应证

用于发热、头痛及感冒等。

丁苯羟酸乳膏

成分

每克含丁苯羟酸0.05克,辅料为:白凡士林、十八醇、十六醇、轻质液状石蜡、羟苯乙酯、甘油、十二烷基硫酸钠、纯化水。

适应证

用于湿疹和神经性皮炎。

到底是谁“惹的祸”?

大伙儿注意到没有,以上8种药,除了后面两种药(小儿复方阿司匹林片、丁苯羟酸乳膏),前面6种药都含有“氨基比林”这个成分。

没错,问题就出在这个“氨基比林”身上。

氨基比林通过抑制合成前列腺素所需要的环氧化酶,起到解热镇痛抗炎的作用。但它会有胃肠、肝、肾等不良反应,表现为胃肠道溃疡、出血、穿孔,肝肾功能障碍等,尤其要注意的是,它引起粒细胞缺乏症的危险性非常大。

我国卫生部门早在1982年9月就正式公布了127种淘汰药品,其中就包括氨基比林片剂/针剂、非那西丁片剂。但含氨基比林和/或非那西丁的复方制剂仍在使用。国家药品监督管理局对含有氨基比林成分的药品开展上市后评价,最终认为以上药品的毒副反应大,不宜继续使用,因此决定注销这些药品的注册证书。

另外两种药品(小儿复方阿司匹林片、丁苯羟酸乳膏)也是因为会引起较大的不良反应而被注销。

阿司匹林其解热镇痛作用强而迅速,但可引起胃肠道不良反应,甚至可引起胃溃疡和胃出血,对肝、肾功能也有损害,严重者可致肾乳头坏死、肝昏迷致死。其还可引起瑞氏综合征,并造成白细胞、血小板降低。因此,儿童普通感冒发热不推荐使用阿司匹林制剂,世界卫生组织(WHO)也主张急性呼吸道感染引起发热的儿童不应使用阿司匹林。

丁苯羟酸乳膏是一种抗炎镇痛药,它可能会导致接触性皮炎,不适合儿童使用,因此也被注销了。

儿童感冒应该如何选药?

治疗感冒、发热,咱们可以选择其他更安全有效的药物。

普通感冒是上呼吸道感染的一个最常见类型,以打喷嚏、鼻塞、流涕等症状为主,咳嗽亦是临床常见症状,有时还伴有咽痛、发热或肌肉疼痛等症状。普通感冒大部分是由病毒引起,鼻病毒是引起普通感冒最常见的病原体,其他病毒还包括冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等。

普通感冒具有一定自限性,症状较轻无需药物治疗,症状明显影响日常生活则需服药。目前治疗普通感冒尚无特效的药物,临床以对症治疗、缓解感冒症状为主,对儿童患者尤其要注意多休息,多喝水,保持室内空气流通,避免继发细菌感染。

目前市场上的感冒药大多为复方制剂,成分相同或作用相近,一般含有以下几种成分:

减充血剂:能使肿胀的鼻黏膜血管收缩,缓解鼻塞等症状,伪麻黄碱是儿科最常用的口服鼻减充血剂。

抗组胺药:通过阻断组胺受体抑制小血管扩张,降低血管通透性,消除或减轻打喷嚏和流涕等症状。氯苯那敏有助于减少鼻咽分泌物,会有中枢抑制作用,表现为镇静、嗜睡作用。

解热镇痛抗炎药:可减少前列腺素合成,扩张周围血管发挥出汗散热的作用,用于缓解发热、咽痛和全身酸痛等症状,包括对乙酰氨基酚及布洛芬。

镇咳药:通过抑制延髓咳嗽中枢起镇咳作用,对刺激性干咳和频繁、剧烈的咳嗽效果好。右美沙芬是目前使用最广泛的治疗上呼吸道感染致急性咳嗽的镇咳药之一。

祛痰药:增加分泌物的排出量,降低分泌物黏稠度,使痰液变稀易于咳出。常用祛痰药包括愈创木酚甘油醚、氨溴索。

对于儿童感冒来说,美敏伪麻溶液、小儿氨酚黄那敏颗粒、酚麻美敏混悬液等感冒药都可以选用。

对于儿童感冒用药治疗,家长们一定要注意以下几点:

1.不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用感冒药,应在医师或药师的指导下使用。

2.应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。

3.应避免合并使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药。

作者:天津市儿童医院 副主任药师 鲁卓林

审核专家:山东大学齐鲁儿童医院 主任药师 吴学新

评论
凤凰古城5
贡生级
阿司匹林其解热镇痛作用强而迅速,但可引起胃肠道不良反应,甚至可引起胃溃疡和胃出血,对肝、肾功能也有损害,严重者可致肾乳头坏死、肝昏迷致死。
2021.12.07
smxh676
少傅级
阿司匹林其解热镇痛作用强而迅速,但可引起胃肠道不良反应,甚至可引起胃溃疡和胃出血,对肝、肾功能也有损害,严重者可致肾乳头坏死、肝昏迷致死。
2021.12.07
邓淮钦
秀才级
中国应把中医文化发扬光大!
2021.12.07